Online Raman rychle určuje konzistenci více šarží formulací s krystalickou formou aktivních farmaceutických složek.
Online monitorování poskytuje rychlejší výsledky pro testování cílových krystalů, nepřetržitá data vybízejí k reakčním mechanismům a koncovým bodům, poskytují optimalizaci, směry.
Různé krystalické formy stejného léčiva mohou vykazovat významné rozdíly ve vzhledu, rozpustnosti, teplotě tání, rychlosti rozpouštění, biologické dostupnosti atd., čímž ovlivňují stabilitu, biologickou dostupnost a účinnost léčiva.Proto je nutné potvrdit přítomnost cílové krystalické formy během syntézy léčiv a formulačních procesů.
V procesu vývoje nového léku je nutné v reálném čase monitorovat složení krystalické fáze léku v reakčním roztoku syntézy.To se provádí za účelem optimalizace procesu a zajištění toho, že se syntetizuje cílová krystalická fáze léčiva.Ramanova spektroskopie může být použita pro monitorování in situ, poskytující analýzu složení krystalické fáze v reakci syntézy léčiv v reálném čase, zvláště vhodná pro komplexní analýzu polymorfních a amorfních systémů obsahujících API.
Online Ramanova spektroskopie zjednodušuje screening krystalové fáze pro různé reakční podmínky, jak je ilustrováno testováním šarží formulací farmaceutickou společností.Výsledky potvrdily shodu s aktivní farmaceutickou složkou a prokázaly úspěšný výzkum.Předchozí omezení při používání XRD a dalších laboratorních přístrojů vedla k omezení dat a prodlouženým vývojovým cyklům.Jiný případ poukázal na úspěšnou diferenciaci transformací krystalové fáze v reálném čase v šesti různých procesech, což poskytuje okamžitý přehled o výsledcích produktu.
Online Raman rychle určuje výsledky transformace krystalické fáze za různých reakčních podmínek.
Čas odeslání: 26. prosince 2023