RS1000DI Ruční Ramanův identifikátor RS1500DI
★ Lze identifikovat širokou škálu detekčních, chemických, biochemických surovin a pigmentů
★ Může být přímo testován přes sklo, tkané sáčky, papírové sáčky, plasty a další obaly （RS1500DI）
★ Malý a lehký, lze jej flexibilně přesouvat ve skladech, přípravnách materiálu, výrobních dílnách a dalších místech
★ Rychlá reakce a identifikace může být dokončena během několika sekund
★ Není třeba odebírat vzorky, není třeba přenášet suroviny a pomocné materiály do vzorkovací místnosti, což může zabránit kontaminaci vzorků
★ Přesná identifikace pomocí pokročilého algoritmu strojového učení, silná specifičnost
RS1000DI a RS1500DI
• Chemické suroviny: aspirin, acetaminofen, kyselina listová, niacinamid atd.
• Farmaceutické pomocné látky: soli, alkálie, cukry, estery, alkoholy, fenoly atd.
• Obalový materiál: polyethylen, polypropylen, polykarbonát, kopolymer etylen-vinylacetát
RS1500DI
• Biochemické API: aminokyseliny a jejich deriváty, enzymy a koenzymy, proteiny
• Pigmentové pomocné látky: karmín, karoten, kurkumin, chlorofyl atd.
• Další makromolekulární pomocné látky: želatina, mikrokrystalická celulóza atd.
RS1500DI:
| Specifikace | Popis |
| Technika | Ramanova technologie |
| Laser | 1064 nm |
| Wosm | 730 g (včetně baterie) |
| Cpřipojitelnosti | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
| Pvyšší | Dobíjecí Li-ion baterie |
| Dformát ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Specifikace | Popis |
| Laser | 785 nm |
| Hmotnost | ＜500 g (včetně baterie) |
| Konektivita | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
| Napájení | Dobíjecí Li-ion baterie |
| Formát dat | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Program International Pharmaceutical Inspection Cooperation Program (PIC/S) a jeho směrnice GMP:
Příloha 8 Odběr vzorků surovin a obalových materiálů Identifikaci celé šarže materiálů lze potvrdit až po provedení identifikačního testu na vzorcích v každém obalovém kontejneru.
2. Současná správná výrobní praxe US FDA US FDA GMP:
FDA 21 CFR Část 11: Pro každou složku léčiva musí být proveden alespoň jeden identifikační test;
Instrukční příručka pro inspektora FDA: Proveďte alespoň jeden specifický identifikační test pro každou šarži každé suroviny.
